【第11回産官学がんゲノム医療最前線意見交換会】～Precision Medicine時代の検査の精度管理～
12月16日(土)
|オンライン（ZOOM）
〈日時・場所〉
2023年12月16日 9:00 – 13:25
オンライン（ZOOM）
〈詳細〉
【プログラム】
8:30～ Registration
9:00～開会のご挨拶
一般社団法人22世紀先端医療情報機構 代表理事・理事長 吉野孝之氏
9:05～9:45 (incl. Q&A)
【KN1】 US Food and Drug Administration and the Regulation of Laboratory Developed Tests, New Developments
Dr. Roger D. Klein Principal at Roger D. Klein, MD JD Consulting and Klein & Klein Co., L.P.A., an advisory firm for medical policy makers
9:45～10:15 (incl. Q&A)
【KN2】 Unlocking the Power of Laboratory Developed Tests: Regulations, Requirements, and the Future
Dr. Jonathan L. Myles Board of Academy, Medicine of Cleveland Clinic and Board of Director, College of AmericanPathologists
10:15～10:45 (incl. Q&A)
【KN3】 病院におけるCAP認定の必要性
国立がん研究センター東病院 血液腫瘍科 医長 湯田 淳一朗先生、病理・臨床検査科 医長 長峯 理子先生
10:45～11:05 (incl. Q&A)
【KN４】がんゲノム医療連携病院でのCAP認定取得について
青森県立中央病院 新興感染症対策推進監/ゲノム医療部長 北澤 淳一先生
11:05～11:25 (incl. Q&A)
【KN5】 治験における検査の精度管理（第三者認定含む）について監査の観点から （製薬企業の立場から）
武田薬品工業株式会社 日本開発センター クオリティアシュアランス部 部長 山下大輔先生
11:25～11:45 (incl. Q&A)
【KN6】治験における第三者認定について（規制当局の立場から）
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医療機器審査第一部 審査役補佐 木村俊成先生
11:45～12:05 (incl. Q&A)
【Ask the Experts】 登壇者とのとのパネルディスカッション
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 木村 俊成先生
国立がん研究センター東病院 湯田 淳一朗先生・長峯 理子先生
青森県立中央病院 北澤 淳一先生
武田薬品工業株式会社 山下大輔先生
株式会社CGI 代表取締役社長 Dr. Mark A. Colby
（総合司会 22CEMIT 吉野 孝之 ・ 国立がん研究センター東病院 桑田 健先生）
12:05～ 閉会のご挨拶
国立がん研究センター東病院 病理・臨床検査科 遺伝子診察部門長 桑田 健先生
12:25～13:25 共催セミナー
【参加費】
医療従事者（１人）1万円
