「オンコマイン Dx」の適応を追加 サーモフィッシャー

　サーモフィッシャーサイエンティフィック ジャパングループは9月10日、「オンコマイン Dx Target Test マルチ CDxシステム」について、ヤンセンファーマが製造販売承認を申請している抗悪性腫瘍剤アミバンタマブ（遺伝子組換え）と化学療法の併用療法の「EGFR遺伝子エクソン20挿入変異を有する手術不能または再発非小細胞肺がん」に対するコンパニオン診断システムとして、9月9日付で一部変更承認を取得したと発表した。

　今回の承認で同システムの判定補助対象は、非小細胞肺がんの7ドライバー遺伝子（BRAF、EGFR〈エクソン20挿入変異を含む〉、HER2、ALK、ROS1、RET、MET）、甲状腺がんの2ドライバー遺伝子（RET、BRAF）、甲状腺髄様がんの1ドライバー遺伝子（RET）となっている。

資料はこちら