「オンコマインDx」を自主回収 24年9～12月出荷の271キット

　ライフテクノロジーズジャパンは3月31日、体細胞遺伝子変異解析システム（抗悪性腫瘍薬適応判定用）の「オンコマイン Dx Target Test マルチ CDxシステム」の自主回収（クラスⅠ）を始めた。

　国内衛生検査所からの不具合報告に基づき調査した結果、同製品内の一部の試薬に誤ったラベルが貼付されていることが判明した。検体測定において使用された場合、測定結果や検体識別についても誤りが生じる可能性があるため、自主回収することを決定。3月28日に、東京都に対し医薬品医療機器等法の規定に基づいて報告した。

　回収数量は271キット（出荷時期＝2024年9月11日～12月23日）。対象ロット番号はS124_3038057、S124_2938695、S124_3038042、S124_3077027、S124_3038027。