会話型の認知機能検査、来年度承認目指す FRONTEO FRONTEO（東京都港区）は2月5日、AI医療機器「会話型認知機能検査用AIプログラム」について、医薬品医療機器総合機構（PMDA）との対面助言が終了したと発表した。今後、臨床試験を経て、2026年度の承認取得を目指す。 開発中のAI医療機器は、患者と医療従事者の10分以上の自由会話を同社開発の特化型AI「KIBIT（キビット）」で解析し、認知機能低下の可能性の有無などを判定する。塩野義製薬と2024年2月に締結した戦略的業務提携の下で開発を進めており、このほどPMDAとの対面助言を終了した。この面談を踏まえて、両社で臨床試験の準備を進める予定。資料はこちら
FRONTEO（東京都港区）は2月5日、AI医療機器「会話型認知機能検査用AIプログラム」について、医薬品医療機器総合機構（PMDA）との対面助言が終了したと発表した。今後、臨床試験を経て、2026年度の承認取得を目指す。 開発中のAI医療機器は、患者と医療従事者の10分以上の自由会話を同社開発の特化型AI「KIBIT（キビット）」で解析し、認知機能低下の可能性の有無などを判定する。塩野義製薬と2024年2月に締結した戦略的業務提携の下で開発を進めており、このほどPMDAとの対面助言を終了した。この面談を踏まえて、両社で臨床試験の準備を進める予定。資料はこちら
