ロシュ・ダイアグノスティックスは3月26日、がん組織中のCLDN18タンパクの検出を可能とした「ベンタナ OptiView CLDN18（43-14A）」が、キメラIgG1モノクローナル抗体「ビロイ」のコンパニオン診断薬（CDx）として、3月14日付で薬事承認を取得したと発表した。
ビロイはCLDN18.2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃がんを適応としてアステラス製薬が国内で製造販売承認を取得している。
承認を受けた「ベンタナ OptiView CLDN18」は、がん組織中に発現するCLDN18タンパクを検出することで、CLDN18.2陽性の治癒切除不能な進行・再発胃がんに対するビロイの適応判定を補助する、同社製のベンタナベンチマークシリーズの自動免疫染色装置用のCDx。ビロイの保険適用に合わせた発売を予定している。
