厚生労働省は12月5日、11月分の承認簿をまとめた。体外診断用医薬品の新規は8件で、自己検査用グルコースキット「アキュチェックインスタントストリップ」（ロシュDCジャパン）が8日付、プロカルシトニンキット「HISCL PCT試薬」（シスメックス）が14日付で承認されている。承認事項の一部変更は6件だった。
医療機器では、微生物分類支援プログラム「細菌感染症菌種推定支援AIソフトウェアBiTTE-Urine」（ネクスジェン）が27日付で新規承認されている。
11月承認簿 プロカルキットなど新規8件
