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4月承認簿、体外診の新規承認は2件 厚生労働省


 厚生労働省はこのほど、4月分の承認簿を公表した。体外診断用医薬品の新規承認は、一般用黄体形成ホルモンキット「ドゥーテストLH排卵日予測検査薬スティックタイプ」(ロート製薬、4月18日付)、IDH1/2遺伝子変異検出キット「therascreen IDH1/2変異検出キットRGQ『キアゲン』」(キアゲン、同月25日付)の2件だった。

 医療機器の新規承認では、整形外科領域のPRP(多血小板血漿)療法で使われる血液成分分離キット「エイオンCPkit」(Aeon Biotherapeutics、同月19日付)などが承認を得ている。

4月承認簿

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