6月承認簿、体外診の新規承認は5件 厚生労働省はこのほど、6月分の承認簿を公表した。体外診断用医薬品の新規承認は、p16タンパクキット「ベンタナ OptiView CINtec p16(E6H4)」(ロシュ・ダイアグノスティックス、6日付)、マイコプラズマジェニタリウム核酸キット「アプティマ Mycoplasma genitalium」(ホロジックジャパン、27日付)など5件だった。 医療機器の新規承認では、心臓カテーテル用検査装置「Fidelaモニタ」(Opsens Inc.、18日付)、多機能心電計「カーディマックス FCP-9900Aiシステム」(フクダ電子、19日付)などが承認されている。
厚生労働省はこのほど、6月分の承認簿を公表した。体外診断用医薬品の新規承認は、p16タンパクキット「ベンタナ OptiView CINtec p16(E6H4)」(ロシュ・ダイアグノスティックス、6日付)、マイコプラズマジェニタリウム核酸キット「アプティマ Mycoplasma genitalium」(ホロジックジャパン、27日付)など5件だった。 医療機器の新規承認では、心臓カテーテル用検査装置「Fidelaモニタ」(Opsens Inc.、18日付)、多機能心電計「カーディマックス FCP-9900Aiシステム」(フクダ電子、19日付)などが承認されている。