6月承認簿、体外診の新規承認は5件
- mitsui04
- 2024年7月12日
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更新日：2024年7月12日
厚生労働省はこのほど、6月分の承認簿を公表した。体外診断用医薬品の新規承認は、p16タンパクキット「ベンタナ OptiView CINtec p16（E6H4）」（ロシュ・ダイアグノスティックス、6日付）、マイコプラズマジェニタリウム核酸キット「アプティマ Mycoplasma genitalium」（ホロジックジャパン、27日付）など5件だった。
医療機器の新規承認では、心臓カテーテル用検査装置「Fidelaモニタ」（Opsens Inc.、18日付）、多機能心電計「カーディマックス FCP-9900Aiシステム」（フクダ電子、19日付）などが承認されている。
