AAVrh74抗体検出の体外診を申請 ロシュ ロシュ・ダイアグノスティックスは8月14日、抗アデノ随伴ウイルス血清型rh74（AAVrh74）抗体を検出する体外診断用医薬品の製造販売承認を6月18日に申請したと発表した。 承認申請したのは、中外製薬が開発中のデュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）の遺伝子治療用製品「Elevidys」（海外販売名）の適応判定を補助するコンパニオン診断薬。電気化学発光免疫測定法（ECLIA法）を測定原理として、血清または血漿中の抗AAVrh74 抗体を検出する。全自動免疫分析装置コバスシリーズで測定する。資料はこちら
ロシュ・ダイアグノスティックスは8月14日、抗アデノ随伴ウイルス血清型rh74（AAVrh74）抗体を検出する体外診断用医薬品の製造販売承認を6月18日に申請したと発表した。 承認申請したのは、中外製薬が開発中のデュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）の遺伝子治療用製品「Elevidys」（海外販売名）の適応判定を補助するコンパニオン診断薬。電気化学発光免疫測定法（ECLIA法）を測定原理として、血清または血漿中の抗AAVrh74 抗体を検出する。全自動免疫分析装置コバスシリーズで測定する。資料はこちら
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