オンコマイン、カプマチニブのCDx承認を取得 サーモフィッシャー

　サーモフィッシャーサイエンティフィック ジャパングループは5月1日、「オンコマイン Dx Target Test マルチ CDxシステム」について、適応拡大の一部変更承認を4月30日付で取得したと発表した。

　今回の一変承認取得は、非小細胞肺がん（NSCLC）のMET遺伝子エクソン14スキッピング変異に対する「カプマチニブ塩酸塩水和物」（国内製品名「タブレクタ錠」）のコンパニオン診断システムとなるもの。NSCLCの7つのドライバー遺伝子（BRAF、EGFR、HER2、ALK、ROS1、RET、MET）、甲状腺がんの2つのドライバー遺伝子（RET、BRAF）、甲状腺髄様がんの1つのドライバー遺伝子（RET）を網羅するコンパニオン診断システムとなった。保険適用についても今後手続きを進める。