5月は新規4件の体外診を承認 厚生労働省【表あり】
- kona36
- 2 日前
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厚生労働省は6月2日、5月の承認簿をまとめた。体外診断用医薬品の新規承認は、B型肝炎ウイルスの抗体キット「エクルーシス試薬 Anti-HBsⅢ」（ロシュ・ダイアグノスティックス、1日付）など4件。また承認事項の一部変更は5件だった。
医療機器については、がんゲノムプロファイリング検査用「TruSight Oncology Comprehensiveパネルシステム」（イルミナ）が8日付で承認されている。
