メチル化検出キットを6月収載 中医協、治療感受性を予測

　中医協総会は5月14日、区分E3（新項目）の臨床検査「OncoGuide EpiLightメチル化検出キット」（理研ジェネシス）の保険収載を了承した。結腸・直腸がんの治療薬選択の補助として、がん組織から抽出したDNAをバイサルファイト変換処理した検体中の、メチル化状態を検出する。保険点数は2500点で、6月1日に収載予定。

　同製品は、切除不能な進行・再発の結腸・直腸がんのうち、RAS遺伝子野生型の症例について、メチル化ステータスによって高メチル化、低メチル化の2群に分類し、抗EGFR抗体薬の治療感受性を予測するメチル化特異的PCR法による検査。分子標的薬の適応を、原発腫瘍占拠部位ではなく、メチル化状態により判断できるようになる。

　企業提出資料によると、1～3次治療のいずれの治療期においても、DNAメチル化状態は、抗EGFR抗体薬の治療効果（PFS＝無増悪生存期間）と強い関連を示したという。