ゾルベツキシマブのCDx、5月に保険適用 中医協総会 中医協は4月24日の総会（持ち回り開催）で、ロシュ・ダイアグノスティックスが申請していた「ベンタナ OptiView CLDN18（43-14A）」について、抗CLDN18.2抗体のゾルベツキシマブ（遺伝子組換え）（製品名「ビロイ」）の胃がん患者への適応判定の補助で保険適用することを了承した。5月に収載する。 同社製の自動免疫染色装置「ベンタナベンチマーク」シリーズ用の製品で、2024年3月にビロイのコンパニオン診断薬（CDx）として、3月14日付で薬事承認を取得した。保険適用は「CLDN18 タンパク免疫染色（免疫抗体法）病理組織標本作製」とし、治癒切除不能な進行・再発の胃がん患者に対するビロイの適応判定補助に活用する。資料はこちら
中医協は4月24日の総会（持ち回り開催）で、ロシュ・ダイアグノスティックスが申請していた「ベンタナ OptiView CLDN18（43-14A）」について、抗CLDN18.2抗体のゾルベツキシマブ（遺伝子組換え）（製品名「ビロイ」）の胃がん患者への適応判定の補助で保険適用することを了承した。5月に収載する。 同社製の自動免疫染色装置「ベンタナベンチマーク」シリーズ用の製品で、2024年3月にビロイのコンパニオン診断薬（CDx）として、3月14日付で薬事承認を取得した。保険適用は「CLDN18 タンパク免疫染色（免疫抗体法）病理組織標本作製」とし、治癒切除不能な進行・再発の胃がん患者に対するビロイの適応判定補助に活用する。資料はこちら
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